Medtronic Micra – самый миниатюрный кардиостимулятор от компании Medtronic
Medtronic Micra – самый миниатюрный кардиостимулятор от компании Medtronic
В 2016 году изобретатели смогли создать первый внутрисердечный кардиостимулятор, который не требует выполнения хирургической операции и подключения электродов к сердечной мышце. Это миниатюрное приспособление, названное Medtronic Micra, имеет размеры на 93% меньше, чем его классические предшественники, и доставляется в сердце через катетер, который вводится в бедренную вену и фиксируется гибкими зубцами в полости правого желудочка органа.
Миниатюрный прибор способен бесперебойно функционировать на протяжении 12 лет, поддается программированию и не препятствует выполнению необходимых диагностических обследований (например, магнитно-резонансной томографии). Уже в мае 2016 года представители занимающейся производством медицинского оборудования компании Medtronic донесли до общественности данные об эффективности и безопасности инновационного кардиостимулятора. Джон Морган сообщил, что кроме беспроводной технологии и необычайно миниатюрных размеров кардиостимулятор Micra сокращает период реабилитации организма к имплантированному прибору и сводит риск развития инфекций до минимума.
Обществом изучения сердечного ритма в Сан-Франциско была проведена ежегодная научная конференция. На ней исследователи предоставили данные о том, что человек с таким кардиостимулятором даже при максимальных трехчасовых физических нагрузках, создающихся на беговой дорожке, получает от Medtronic Micra необходимую стимуляцию с частотной адаптацией.
Во время доклада Розали Омар, являющийся старшим консультантом Национального института сердца в Куала-Лумпур, сообщил, что такой вид стимуляции показан многим пациентам с замедленным пульсом. Подобная необходимость возникает в тот момент, когда человек получает физическую нагрузку, увеличивающую частоту сокращений сердечной мышцы. Ранее использующиеся кардиостимуляторы применяют разные находящиеся вне органа датчики, позволяющие оценивать активность человека. Однако даже они не способны определять умеренную физическую активность. Специалисты в ходе тестирования прибора на добровольцах, выяснили, что Medtronic Micra точно реагирует на уровень активности благодаря наличию в сердце акселерометра.
Впервые такой инновационный кардиостимулятор был имплантирован пациенту в США в мае 2014 года. Размер Medtronic Micra не более колпачка от шариковой ручки, и большую часть этого прибора составляет источник питания (батарейка). Это объясняется стремлением создателей гарантировать бесперебойную работу устройства на протяжении хотя бы 10 лет. Только после этого пациенту будет необходимо выполнять хирургическое вмешательство, направленное на замену батарейки.
Этот факт беспокоил исследователей, и они решили проявить другой подход к решению такой проблемы, заключающейся в необходимости замены источника питания кардиостимулятора. Для этого ученые решили продумать реальность подзарядки имплантата. Ведь при таком подходе он был бы еще меньше, и больному не нужно было бы еще раз ложиться под нож кардиохирурга.
Специалистам из Стенфордского университета удалось решить такую проблему, их прибор способен подзаряжать имплантаты посредством беспроводной электромагнитной технологии. Такой метод безопасен и для приборов, и для пациента. А созданная методика демонстрируется пользователям при помощи видео, на котором показано, что тело человека можно буквально «напичкать» миниатюрными жучками с размерами пшеничного зернышка. Эти имплантаты в дальнейшем могут не только управлять сердечным ритмом, но и оказывать стимуляцию на нервы при болезни Паркинсона.
Факт, что компания Medtronic по кардиостимуляторам отстала от своих конкурентов St. Jude Medical, пока остается фактом. Ведь эти производители уже сертифицировали первый устанавливаемый внутри сердца кардиостимулятор марки Nanostim, а Medtronic Micra только запущен в клинические испытания для проведения сертификации. Однако прибор Micra самый небольшой в мире, так же имеет форму капсулы и является внутрисердечным. А это означает, что пациентам в будущем не нужно будет проводить повторные операции.
Компания Medtronic по прежнему является лидером в производстве и создании кардиостимуляторов, а это означает, что она участвует в спасении и улучшении жизни многих больных с кардиологическими проблемами. Вице-президент компании Эстреле Стивен продемонстрировал на выставке TEDMED будущее таких приборов. По его словам, оно наступит совсем скоро, и всего через 3-4 года Medtronic сможет создать прибор, размеры которого не будут превышать размеры капсулы лекарственного препарата.
Планируется, что в таком миниатюрнейшем кардиостимуляторе не будут присутствовать ни электроды, ни провода, которые, как известно, и являются самой весомой проблемой эксплуатации прибора. В этой новой модели будет беспроводная связь, обеспечивающая перепрограммирование обыкновенным смартфоном и мониторинг работы сердца. А еще одним весомым достоинством станет тот факт, что имплантация такой модели сможет выполняться даже интерном медвуза.
А теперь хорошая новость для россиян! Уже в 2006 году президент дочерней компании Medtronic подписал договор с властями Екатеринбурга о начале производства кардиостимуляторов в России на базе Уральского электромеханического завода ФГУП. Новое предприятие называется Vitatron-Ural, и выпускаемые им кардиостимуляторы получают следующие отзывы, прочесть которые возможно на таких ресурсах: http://kardiologichka.borda.ru/?1-1-0-00000002-000-40-0 и http://www.medkrug.ru/community/show_thread/1850?thread=24648
Приборы Vitatron являются одними из самых популярных в России, и ежегодно в стране они имплантируются примерно 1000 пациентов. Уже с 2005 года компания стала выпускать модели с русскоязычным обеспечением, и это расширило возможности применения приборов во всех лечебных учреждениях России. Ранее в стране кардиостимуляторы производились только в городе Ижевск, однако их возможности, по оценке специалистов, уже давно отстали от других моделей и совершенно устарели.
Кардиостимулятор медтроник
SureScan штатный комплект состоит из батарейки и провода — которые разработаны, испытаны и одобрены для всего тела МРТ компанией CE Mark.
17+ лет доказанных исследований и опыта МРТ:
- 5+ лет опыта на рынке Кардиостимулятора SureScan
- Более 2700 пациентов, изученных в 3 клинических исследованиях
- Промышленность — эксклюзивное моделирование, тестирования безопасности и более 2,3 млн. сканированных сценариев
- Доступен на международном уровне в течение более пяти лет с более чем 200 000 проданных устройств SureScan
Автоматизм и простотауправления желудочковой стимуляцией (ПДТ)®
Было показано, что уменьшение ненужной желудочковой стимуляции снижает риск АФ, а также уменьшает MVP.
Предсердный и желудочковый захват управления® (ACM и vcm) для автоматического порогового измерения и корректировки
Carelink® сеть удаленного мониторинга. Возможность с подробными ЭГМ™ просмотрами
23 минуты двойного качество-канала, которые хранят EGM.
Все основные сведения за один быстрый згляд™ на второй экран
11.7 лет долголетия (на 35% больше, чем адаптация® Ср)*
7 минут высококачественного ЭГМ хранения (в 9 раз больше, чем адаптация Ср)
Carelink сети — удаленный мониторинг возможностей
Желудочковый захват управления — автоматический порог измерения и корректировки
Кардиостимулятор серии ADAPTA — Полностью автоматический – безопасность для пациентов, простота наблюдения для врачей.
Кардиостимулятор серии ADAPTA – проводит автоматический мониторинг
завершения процедуры имплантации и постоянно адаптирует ключевые
параметры устройства оптимизируя проводимую кардиостимуляцию.
— Обеспечивает постоянное автоматическое управление порогами
стимуляции, используя функции ACM и VCM. Адаптирует запрограммированные
параметры для достижения максимального срока службы и одновременно
гарантирует безопасность пациента.
— Проводит измерения во время каждого сердечного сокращения.
Автоматически адаптирует порог чувствительности для сохранения
чувствительности к аритмиям.
— Постоянно измеряет импеданс. Проводит мониторинг целостности
электродов и автоматически изменяет полярность при наличии проблем в
биполярном режиме работы.
Отчет Cardiac Compass графически отображает статус предсердных
аритмий за 6 месяцев, помогая врачам более эффективно управлять
устройством и подбирать соответствующую медикаментозную терапию,
наблюдая за течением заболевания.
Данные Cardiac Compass Краткая информация для:
— Идентификации предсердных аритмий
— Принятия ключевых решений относительно терапии (например, дозировка лекарств)
— Мониторинга результатов при изменении терапии.
http://cardio-shop.ru/medtronic
Кардиостимулятор медтроник
Кардиостимулятор помогает значительно улучшить качество жизни человека, страдающего аритмией, избавиться от мучительных симптомов, предотвратить опасные для жизни осложнения. На рынке представлены разные модели ЭКС от различных производителей. Правильно выбрать устройство вам поможет врач-кардиолог, а в этой статье мы перечислим самые популярные бренды и немного расскажем об их продукции.
Какие бывают электрокардиостимуляторы?
Основное различие между разными видами кардиостимуляторов — количество проводов, которые отходят от устройства. В зависимости от этого, ЭКС бывают:
- Однокамерные. Имеют всего один провод, который устанавливают в стенку правого предсердия или правого желудочка.
- Двухкамерные. Оснащены двумя проводами: один устанавливают в стенку правого предсердия, другой — в стенку правого желудочка. Благодаря этому прибор может контролировать и стимулировать работу сразу двух камер сердца.
- Трехкамерные. ЭКС последнего поколения. В сердце устанавливают три электрода: в стенку правого предсердия, правого и левого желудочков. Благодаря этому обеспечивается последовательное распространение возбуждения на разные камеры сердца.
Кардиостимуляторы Boston Scientific
Boston Scientific — американский производитель кардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов и другой медицинской продукции. Его главный офис находится в Бостоне (США), производство — в Манхэттене и в Ирландии.
Компания производит разные модели кардиостимуляторов, в России наиболее популярны Contak Renewal TR2 и Altrua 50. Основные особенности продукции бренда:
- В основном представлены одно- и двухкамерные модели. Но есть и трехкамерные (например, Contak Renewal TR2).
- ЭКС Boston Scientific отличаются небольшими размерами и весом (21-27 г). Есть миниатюрные устройства, которые можно безопасно устанавливать людям с узкой грудной клеткой.
- Все модели имеют встроенный датчик, который контролирует заряд батареи. Проверка осуществляется каждые 11 часов.
- Некоторые модели оснащены датчиками, реагирующими на состояние пациента. Акселерометр автоматически увеличивает частоту сердечных сокращений во время физических нагрузок. Сенсор минутной вентиляции подстраивает работу девайса под эмоциональное состояние.
Кардиостимуляторы St. Jude Medical
St. Jude Medical — один из крупнейших в мире производителей медицинского оборудования, выпускает кардиостимуляторы, кардиовертеры-дефибрилляторы. Это американская компания, штаб-квартира которой находится в штате Миннесота. Её продукция представлена в США, Европе, Японии.
St. Jude Medical выпускает разные модели ЭКС, в которых применяются запатентованные технологии:
- Ventricular Intrinsic Preference — предотвращает необоснованную стимуляцию желудочков.
- AutoCapture — автоматически определяет порог стимуляции.
- SenseAbility — обеспечивает лучшее выправление сердечного ритма.
- В зависимости от модели и режима работы, срок службы аккумулятора может составлять до 14,4 лет.
- InvisiLink — обеспечивает дистанционный контроль и оповещает о существенных изменениях в организме пациента.
- Кардиостимуляторы St. Jude Medical позволяют проводить МРТ.
- Особая обтекаемая форма облегчает имплантацию устройств.
Кардиостимуляторы Medtronic
Именно кардиостимуляторы Medtronic в своё время стали первыми устройствами, которые можно было имплантировать. Все предыдущие модели питались от розетки, поэтому использовать их в повседневной жизни было очень неудобно.
На данный момент Medtronic — один из самых популярных в России иностранных производителей ЭКС. В нашей стране часто применяют такие модели двухкамерных кардиостимуляторов, как Sensia, SureScan, Adapta.
Основные особенности ЭКС Medtronic:
- По словам производителя, они стимулируют работу сердца в полностью физиологичном режиме.
- Все функции устройств автоматизированы.
- Осуществляется постоянный контроль полярности электродов, импеданса, порогов стимуляции.
- Устройство автоматически отслеживает электрическую активность сердца и подстраивает под неё свою работу.
Кардиостимуляторы Vitatron
Vitatron — ЭКС европейского производства. Они производятся с 1956-го года и на данный момент являются одними из самых популярных на территории России. Производитель выпускает разные модели, каждая из которых относится к одной из серий: C, E, G, T.
Особенности кардиостимуляторов Vitatron:
- Производитель утверждает, что во всех его устройствах аналоговые сигналы полностью преобразуются в цифровые. Благодаря этому повышается точность хранения данных.
- Многие приборы оснащены двумя датчиками. Акселерометр отслеживает физическую активность. Физиологический датчик контролирует электрическую активность и обмен веществ в сердце.
- Производитель применяет энергосберегающие технологии.
Врач-кардиолог поможет определиться, какая модель электрокардиостимулятора лучше всего подходит в вашем случае. Запишитесь на прием по телефону:
http://cardio.euroonco.ru/kardiostimulyatory-obzor-sovremennyh-modelej
Кардиостимуляторы Medtronic
Именно кардиостимуляторы Medtronic стали первыми имплантируемыми приборами в истории – до того электрокардиостимуляторы (ЭКС) были исключительно стационарными, питались от розетки и могли использоваться разве что при операциях на сердце. Первые импульсные кардиостимуляторы «Медтроник» выпущены в 60-х годах XX века. Сегодня ЭКС Medtronic – наряду с StJudeMedical, Guidant и Biotronic – чаще всего закупаются российскими клиниками (из зарубежных производителей).
Пациент может купить кардиостимулятор «Медтроник» самостоятельно (например, двухкамерная модель Sensia SEDR01 стоит от 2,2 до 2,9 тысяч долларов) или получить его по квоте в кардиоцентре (больнице). В случае покупки за свой счет пациент может рассчитывать на частичную компенсацию стоимости прибора – в той части, что соответствует цене отечественного аналога (например, «Юниора» или «Байкала»).
Фирма Medtronic позиционирует свои аппараты как обеспечивающие полностью физиологическую стимуляцию работы сердца, гарантирует полную автоматизацию всех функций своей техники. Программа кардиостимуляторов предполагает непрерывное определение порогов стимуляции, комплексного сопротивления (импеданса) и полярности электродов.
Прибор отслеживает собственную электрическую активность сердца, воспринимает и стимулирует сердечные сокращения. Выработка электрических импульсов прекращается в автоматическом режиме, как только аппарат определит собственный ритм не ниже заданного.
Мой отзыв о кардиостимуляторе Medtronic
Мне установили как раз кардиостимулятор Medtronic: Sensia SEDR01 – бесплатно (по квоте). Операция длилась порядка 40 минут, под местной анестезией. В день операции – после положенных 2,5 часов – меня перевели в общую палату. Швы сняли за день до выписки (могли бы и раньше, но попало на выходные). Никаких серьезных осложнений ни сразу после операции, ни в последующие месяцы (в первые полгода, как пишутся эти строки) не было. Через два месяца начал потихоньку бегать – с 5 минут.
Через 4,5 месяца купил абонемент в плавательный бассейн. Сначала кардиостимулятор после активной работы рукой чувствовался (не болел, не ныл, а просто чувствовался, что есть), но это ощущение быстро прошло. Через полгода начал аккуратно подтягиваться и отжимать от пола (примерно через 2 месяца уже пробовал от стены и от кресла/уступа). На 8-й месяц после операции свободно бегал до 30 – 40 минут, подтягивался по три подхода на 6 – 12 раз, отжимался на 3-4 подхода до 30 – 40 раз. Стал отжиматься на брусьях.
Спать на левом боку разрешили уже в больнице (на 2 или 3 день после операции), но где-то на протяжении 4 – 5 месяцев регулярный (несколько ночей подряд) сон на левом боку вызывал повторение чувства, что в грудь имплантирован ЭКС. К концу 8 – началу 9 месяца и это ощущение прошло. С помощью фитнес-браслета стал отслеживать изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) – не считая погрешностей прибора – электрокардиостимулятор работает без сбоев (по крайней мере, не замечал).
Что еще можно написать в отзыве о кардиостимуляторе «Медтроник»? Признаков воспалительной реакции, инфекции вроде нет, ощущений дискомфорта от присутствия ЭКС не возникает. Аппарат не реагирует ни на магнитные рамки в магазинах, ни на магнитные рамки на пограничном контроле (о моей поездке в Крым) – правда, я прошел эти рамки мимо. Живу через дорогу от ЛЭП (высоковольтной линии электропередач) – прохожу мимо, и несколько раз приходилось ходить вдоль (метров 700 – 800) – никакой реакции нет. Т.е. аппарат, вероятно, надежно защищен от электромагнитных помех.
Сколько стоит кардиостимулятор Medtronic в России
Цены на американские кардиостимуляторы Medtronic в России начинаются от нескольких тысяч долларов. Цена конкретно моего аппарата составляет от 2200 до 2900 долларов США. Уточнить цену ЭКС «Медтроник» можно на сайте производителя, или на специализированных сервисах. Обратите внимание – стоимость предоставляется по запросу.
Самый дорогой по цене кардиостимулятор Medtronic – Micra – продается за 10 тысяч долларов (и в России он пока не продается). Это, по факту, однокамерная модель, не имеющая электродов (проводов) и имплантируемая прямо в сердце. Мне не удалось найти точных данных по стоимости кардиостимуляторов фирмы «Медтроник», ни прайса на продукцию – все данные предоставляются по запросу.
Двухкамерные кардиостимуляторы «Медтроник»
На российском рынке двухкамерные кардиостимуляторы «Медтроник» представлены такими моделями как SureScan, Adapta, Sensia. 2-камерные ЭКС Medtronic Adapta оснащены функцией управляемой стимуляции желудочков MVP. Аппараты этой модели способны непрерывно адаптировать ключевые параметры своей работы и оптимизировать проводимую стимуляцию. Программирование параметров работы позволяет достичь максимально возможного срока службы с обеспечением полной безопасности пациента. Подробнее.
Двухкамерный кардиостимулятор фирмы «Медтроник» SureScan примечателен тем, что совместим с процедурой магнитно-резонансной томографии (МРТ). Изначально система Advisa DR MRI SureScan была протестирована в Европе, однако с 2011 года компания представила эту свою технологию и на российском рынке. В аппаратах SureScan также используется система MVP.
Другие виды кардиостимуляторов Medtronic
К другим видами кардиостимуляторов от фирмы «Медтроник» можно отнести однокамерные беспроводные приборы (со сроком службы до 11 – 12 лет), кардиостимуляторы дефибрилляторы (хотя правильнее их называть кардиовертерами-дефибрилляторами, ИДК). Кардиостимуляторы дефибрилляторы Medtronic используются для лечения более сложных случаев аритмий, когда сердцу для нормальной работы может потребоваться сильный электрический импульс. Современные модели ИДК могут работать в режиме ЭКС и, собственно, дефибриллятора. Подробнее.
Внешние кардиостимуляторы Medtronic применяются в больницах (клиниках) для реанимации больных или во время проведения операций по имплантации внутренних водителей ритма сердца. Их можно приобрести даже в поддержанном состоянии за цену от 100 долларов. Некоторые модели наружных временных кардиостимуляторов Medtronic, например, 5388 продаются с предоставлением цены по запросу, другие же, к примеру, 5348 – по объявленной стоимости.
http://ivr-lv.ru/proizvoditeli/kardiostimulyatoryi-medtronic/
Medtronic Micra (кардиостимулятор)
Модель Micra вводится через катетер в паху, крепится к сердцу маленькими зубцами и поставляет необходимые регулярные электрические импульсы. В то время как обычные кардиостимуляторы, как правило, требуют сложного хирургического вмешательства, создания «кармашка» для устройства рядом с сердцем, крошечная версия существенно упрощает эту процедуру и снижает частоту осложнений на 50%: 96% пациентов не выявляли никаких признаков осложнений.
Содержание
Micra — это первый в мире внутрисердечный кардиостимулятор. На 2016 год, в отличие от других подобных устройств Micra не требует операции и подведения к сердцу электродов — аппарат вводится в сердце через бедренную вену с помощью катетера и закрепляется гибкими зубцами непосредственно в правом желудочке.
По своим размерам Micra меньше классических кардиостимуляторов примерно на 93%. Он может бесперебойно работать в течение 12 лет, поддерживает возможность перепрограммирования и не мешает проведению обследований при помощи магнитно-резонансной томографии.
2018: Отключение интернет-обновления из-за угрозы кибератак
12 октября 2018 года в связи с угрозой кибератак производитель медицинских устройств Medtronic Plc сообщила об деактивации интернет-обновления для 34 тыс. программаторов CareLink, используемых медиками по всему миру для доступа к электрокардиостимуляторам пациентов.
По информации компании, воспользовавшись уязвимостью в устройствах, злоумышленники могут причинить вред пациентам в зависимости от масштаба и цели атаки, а также от состояния больного, сообщает Reuters. Согласно письму, разосланному медикам в октябре 2018 года, Medtronic Plc не известно о случаях эксплуатации уязвимости.
Управление по санитарному надзору за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США изучило проблему и одобрило решение производителя отключить возможность обновления устройств через интернет. Регулятор рекомендовал медикам продолжать использовать CareLink, но не пытаться обновить ПО через интернет. От пациентов никаких действий не требуется.
По словам обнаруживших проблему исследователей, с ее помощью злоумышленник может обновить программатор с помощью вредоносного обновления, а затем осуществить атаку на электрокардиостимулятор.
На октябрь 2018 года устанавливать обновления можно вручную через USB. [1]
2016: Medtronic рассказала об эффективности прибора
В мае 2016 года производитель медицинского оборудования Medtronic обнародовал данные, показывающие безопасность и эффективность работы своего кардиостимулятора Micra при физических нагрузках.
По словам кардиолога Джона Моргана (John Morgan), помимо беспроводной технологии и миниатюрных размеров устройства, применение такого кардиостимулятора снижает риск возникновения инфекции и сокращает период восстановления и адаптации организма к имплантируемому прибору.
На ежегодной научной конференции Общества изучения сердечного ритма (Heart Rhythm Society) в Сан-Франциско (Калифорния, США) исследователи сообщили, что даже при максимальных нагрузках во время занятия на беговой дорожке Micra в течение трех часов обеспечивал подходящую стимуляцию с частотной адаптацией у 20 пациентов.
Кардиостимулятор Medtronic, как выяснили специалисты, точно реагировал на уровни активности людей, принявших участие в тестировании, за счет использования акселерометра в сердце. [2]
2014: Первая имплантация. Работа над беспроводной зардкой
В начале мая 2014 года в США был имплантирован первому пациенту кардиостимулятор Medtronic Micra. Он по размерам — не больше колпачка ручки и устанавливается прямо в сердце. Однако, факт в том, что значительный объем этого имплантанта занимает батарейка. Ведь она должна обеспечить хотя бы 10 лет автономной работы. После этого — необходимо провести хирургическую операцию по его замене. А вот если бы можно было решить проблему подзарядки такого имплантанта — он мог бы быть еще в разы меньше и его не нужно было бы заменять. Специалисты Стэнфордского университета вплотную подошли к решению этой задачи. Их технология позволяет подзаряжать имплантанты с помощью беспроводной электромагнитной связи, безвредной для организма. На видео показано, как с помощью этой технологии можно напичкать организм человека жучками размером с зернышко риса, которые будут стимулировать нервы у людей с болезнью Паркинсона или управлять ритмом сердца.
2013: Презентация Micra — самого маленького в мире кардиостимулятора
Компания Medtronic отстала от своих конкурентов на рынке кардиостимуляторов St. Jude Medical. Те уже сертифицировали в Европе свой первый внутрисердечный кардиостимулятор Nanostim. А Medtronic только начал клинические испытания свое подобной модели.
Ну, по крайней мере, они гордятся тем, что их кардиостимулятор Micra Transcatheter Pacing System (TPS) — самый маленький в мире. Он тоже имеет форму капсулы и устанавливается прямо в сердце через бедренную вену. Тоже не нужно проводить сложную имплантацию электродов в сердце или еще более сложную операцию по их замене. И тоже для пациента такой кардиостимулятор означает более комфортные ощущения, т.к. не приходится носить железную коробочку под кожей.
2011: Medtronic показал будущее кардиостимуляторов
Medtronic — мировой лидер в производстве кардиостимуляторов, и возможно, мировой лидер по количеству спасенных жизней с помощью медицинских технологий. В своей презентации на выставке TEDMED Стивен Эстерле, вице-президент компании Medtronic, показал будущее кардиостимуляторов, которое наступит уже совсем скоро. Уже через 3-4 года Medtronic выпустит миниатюрный кардиостимулятор, размером с капсулу лекарства. В нем не будет проводов и электродов (а как известно именно провода внутри сердца являются наиболее проблемным элементом современных кардиостимуляторов). В нем будет беспроводная связь для мониторинга работы сердца и перепрограммирования с помощью обычного смартфона. При этом, установить такой кардиостимулятор сможет даже студент медицинского вуза.
Medtronic объявляет о выходе в России системы кардиостимуляции нового поколения, совместимой с магнитно-резонансной томографией
Компания Medtronic, Inc. (NYSE : MDT) сегодня объявила о выходе в Росии системы кардиостимуляции Advisa DR MRI™ SureScan™. Система Advisa DR MRI SureScan представляет собой кардиостимулятор второго поколения в портфолио решений Medtronic, разработанных, протестированных и одобренных для использования с магнитно-резонансными томографами в ряде европейских стран. Теперь для пациентов с имплантированной системой Advisa DR MRI доступно полное МРТ сканирование тела, без каких-либо позиционных ограничений при нахождении в томографе.
Сегодня с кардиостимуляторами живет около двух миллионов европейцев. Однако до появления систем кардиостимуляции Medtronic SureScan пациентам, использующим кардиостимуляторы, настоятельно не рекомендовалось проходить МРТ сканирование. Существует вероятность, что томограф может негативно сказаться на работе кардиостимулятора, что в свою очередь может угрожать безопасности пациента. По оценкам специалистов, порядка 50%-75% пациентов во всем мире, живущих с имплантированными кардиостимуляторами, так или иначе нуждаются в МРТ сканировании в течение срока службы устройства.
Магнитно-резонансная томография стала стандартом в области диагностики изменения мягких тканей, который обеспечивает визуализацию, недоступную при исследованиях с помощью рентгена, ультразвука или компьютерной томографии; магнитно-резонансная томография играет важную роль в раннем выявлении, диагностике и лечении распространенных заболеваний и состояний, таких как рак, неврологические расстройства или повреждения опорно-двигательного аппарата.
Advisa DR MRI SureScan – самый современный кардиостимулятор от Medtronic
Передовая система кардиостимуляции Medtronic предлагает пациентам уникальные инновационные технологии, например, технологию управляемой желудочковой стимуляции MVP® (Managed Ventricular Pacing), которая снижает частоту спонтанных стимуляций желудочка на 99%, а также полную автоматизацию за счет использования систем управления желудочковым и предсердным захватом (VCM и ACM) и автоматизированного сбора данных. Устройства Advisa MRI предусматривают возможность комплексной терапии, в том числе для лечения тахикардии (Anti -Tachycardia Pacing, ATP) и диагностики, например, Cardiac Compass Report™ и инструменты для лечения тахиаритмии, которые служат для раннего выявления и прекращения фибрилляции предсердий (AF ).
Кардиостимулятор Advisa MRI обеспечивает возможность дистанционного управления через сеть Medtronic CareLink® Network и позволяет передавать полную информацию об аритмии и диагностические данные из устройства непосредственно к врачу в больницу. Кроме того, в кардиостимуляторе Advisa MRI используется технология OptiVol® Fluid Status Monitoring, которая вместе с инструментом Heart Failure Management Report позволяет за счет измерений внутригрудного сопротивления отслеживать и уведомлять об изменениях показателей жидкости. Эти измерения могут использоваться для выявления возможного застоя жидкости еще до появления симптомов сердечной недостаточности; данные этих измерений также доступны посредством сети Medtronic CareLink Network, что позволяет проверять состояние жидкости, даже если пациент находится дома.
Среди других лечебных технологий, реализованных в кардиостимуляторах Advisa MRI, – технология Rate Drop Response, которая позволяет определить резкое сокращение сердечной деятельности и отреагировать усиленной стимуляцией сердца, что в итоге может снизить количество обморочных состояний у пациентов с выраженным вазовагальным обмороком, замедляющим деятельность сердца. Кардиостимуляторы Advisa MRI также обеспечивают высокую верхнюю частоту отслеживания – до 210 ударов в минуту, что может оказаться полезным в педиатрии и при лечении пациентов старшего возраста, ведущих активный образ жизни.
По словам Дмитрия Парамонова, Генерального директора Medtronic в России: « Инновации, опережающие самые смелые ожидания, позволяющие облегчить боль, восстановить здоровье и продлить жизнь – суть деятельности нашей компании. Примерно половина всех имплантированных кардиостимуляторов в мире произведена компанией Medtronic, и обеспечение совместимости с МРТ исследованиями оставалось одной из ключевых нерешенных задач. Мы рады предложить врачам первые и единственные в мире МРТ-совместимые устройства для имплантации пациентам, которым может потребоваться диагностика с использованием МРТ. Революционная технология Advisa DR MRI™ SureScan™ позволит России стать на шаг ближе к реализации задач, заявленных руководством страны, по снижению смертности от неинфекционных заболеваний, в том числе, сердечно-сосудистых».
В рамках IV Всероссийского съезда аритмологов, где российские специалисты познакомились и высоко оценили уникальные возможности Advisa DR MRI™ SureScan™, компания Medtronic также провела ряд научно-практических симпозиумов.
Интерес участников съезда, в частности, вызвали такие темы, как:
- « Новые технологии CryoCath в лечении фибрилляции предсердий»
- « Достижения в ИКД-терапии»
- « Сердечная ресинхронизирующая терапия: достижения и нерешенные вопросы»
- « Программирование в ЭКСИКДCRT»
рак, активный образ жизни, диагностика, боль, здоровье
http://mednovelty.ru/pr/84/646/
Кардиостимуляторы Medtronic можно взломать дистанционно
Дуэт хакеров успешно взломал искусственный водитель сердечного ритма от компании Medtronic. Несложная уязвимость позволяет дистанционно остановить сердце владельца кардиостимулятора, в то время как компания-производитель не спешит реагировать на угрозу и устранять недочёты, о чём пишет Ars Technica.
Исследователи систем безопасности Билли Райос и Джонатан Батс раскрыли подробности об уязвимости на своём выступлении на конференции Black Hat, посвящённой информационной безопасности. Хакеры уведомили Medtronic о своей находке ещё в январе 2017 года, но компания так и не предприняла должных усилий по ликвидации недочёта. Тогда хакеры решили привлечь внимание общественности к проблеме взлома кардиостимуляторов.
Исследователи продемонстрировали публике процесс взлома программатора CareLink 2090, который используется врачами для диагностики, настройки и обновления программного обеспечения электрокардиостимуляторов. Программатор, который фактически является специальной версией ноутбука, работает под управлением устаревшей операционной системы Windows XP с набором программного и аппаратного обеспечения самой Medtronic. Атаковать систему безопасности успешно удалось по той причине, что компания не внедрила цифровые подписи в своё программное обеспечение — программатор мог выполнять произвольный код никак не проверяя авторство программы.
Более того, обновления программного обеспечения, которые загружались с серверов Medtronic, доставлялись не по зашифрованному соединению HTTPS, а по HTTP. Каналы HTTP легко подвергаются перенаправлению, когда атакующий внедряется по пути следования соединения, например, на уровне роутера в локальной сети. Обновления по сети получали два программатора: CareLink 2090 и CareLink Encore 29901, всего таких устройств по всему миру, включая страны СНГ, насчитывается свыше 34 тысяч штук.
Компания Medtronic отреагировала на публикацию метода взлома отключением серверов с обновлениями и рекомендацией обновлять ПО программаторов только в присутствии специалиста компании с использованием подключения по разъёму USB. Исследователи настаивают, что этого недостаточно и Medtronic должна, как минимум, ввести практику проверки цифровых подписей программного обеспечения.
http://upweek.ru/pacemaker-hack
В кардиостимуляторах Medtronic нашли уязвимости, потенциально опасные для жизни их владельцев
Xakep #237. Даркнет 2018
После того, как ИБ-специалисты Билли Райос (Billy Rios) и Джонатан Баттс (Jonathan Butts) на прошлой неделе выступили с докладом на конференции Black Hat, компания MedTronic подверглась жесткой критике со стороны ИБ-сообщества.
Дело в том, что специалисты рассказали, что еще полтора года (в январе 2017 года) назад они обнаружили в медицинском оборудовании компании ряд опасных проблем, некоторые из которых можно эксплуатировать удаленно. Исследователи уверяют, что эти уязвимости могут представлять опасность для здоровья и жизни людей, однако представители MedTronic реагировали на предупреждения эспертов очень медленно, а в итоге вообще отказались исправлять ряд багов из-за «низкого риска» потенциальных атак.
На конференции Райос и Баттс продемонстрировали атаку на программатор CareLink 2090, который врачи используют для настройки вживленных пациентам кардиостимуляторов. Так как обновления устройства производятся не через HTTPS, а официальные прошивки не подписаны, исследователи смогли запустить на нем вредоносную прошивку. Скомпрометированный таким образом программатор может использоваться для причинения прямого физического вреда пациентам. К примеру, достаточно изменить в настройках кардиостимулятора частоту подачи или мощность электрических разрядов, которыми тот корректирует сердечный ритм владельца.
Также специалисты выяснили, что вмешаться в механизм обновлений программатора можно и со стороны серверов MedTronic. Дело в том, что изучая устройство, приобретенное на eBay, эксперты обнаружили возможность проникновения во внутреннюю сеть компании, что так же позволяет влиять на процесс обновления ПО устройств.
Исследователи рассказали и том, что взломать можно программаторы N’Vision Clinician (CVE-2018-10631 и CVE-2018-8849), однако в данном случае атака требует физического доступа к устройству.
Но одними кардиостимуляторами дело не ограничились. Уязвимости также были обнаружены в инсулиновых помпах MedTronic. Так, воспользовавшись SDR HackRF стоимостью 200 долларов, специалисты смогли передать устройству вредоносные инструкции и заставили его воздержаться от выдачи воображаемому пациенту запланированной дозы инсулина.
Учитывая всю серьезность выявленных проблем, реакция инженеров компании MedTronic поражает. Так, лишь недавно производитель все же опубликовал ряд бюллетеней безопасности, посвященных найденным уязвимостям (напомню, что с момента их обнаружения прошло более полутора лет). И, как выяснилось, исправлять некоторые баги компания не планирует вовсе.
Относительно медицинских помп (CVE-2018-10634 и CVE-2018-14781) производитель пишет, что в основном уязвимые устройства уже не представлены на рынке (по крайней мере, в США). К тому же, по умолчанию они не принимают команд «по воздуху», оповестят пользователя сигналом в случае внезапного изменения дозировки, а даже если настройки устройства отличны от дефолтных, злоумышленнику придется воспроизвести определенные радиосигналы для эксплуатации проблем. То есть патчей не будет.
Что касается кардиостимуляторов, представители MedTronic, в сущности, отмели все предостережения экспертов из-за «низкого риска» потенциальных атак. По мнению производителя, предложенные варианты атак на программаторы выглядит «непрактично», и пациентам ничего не угрожает, пока их лечащий врач уверен в том, что его программатор не был скомпрометирован. Таким образом, патчей для N’Vision Clinician тоже можно не ждать, а в случае CareLink 2090 были устранены упомянутые проблемы на серверной стороне (CVE-2018-5446, CVE-2018-544, и CVE-2018-10596), а сами устройства теперь рекомендуют применять только в защищенной среде.
Оправдания производителя не внушают доверия хотя бы из-за того, что таргетированные заражения медицинских учреждений шифровальщиками, вымогательским ПО и иной малварью уже стали частым явлением. Также нельзя забывать и о весьма скромном техническом оснащении многих госпиталей, больниц, клиник и так далее. Многие системы там до сих пор работают под управлением Windows XP и не видели обновлений годами.
Нужно отметить, что ситуация, сложившаяся вокруг уязвимостей в оборудовании MedTronic, отнюдь неуникальна. Так, ИБ-специалистам потребовалось несколько лет, чтобы доказать, что кардиостимуляторы и кардиодефибрилляторы компании St. Jude Medical содержат многочисленные уязвимости, которые могут представлять опасность для здоровья и жизни пациентов. При этом заставить производителя действовать смогло только Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA), которое заинтересовалось происходящим, инициировало расследование случившегося и в итоге подтвердило выводы ИБ-экспертов.
К сожалению, в случае MedTronic, представителей FDA и ICS-CERT удалось убедить в том, что текущих механизмов безопасности вполне достаточно.
http://xakep.ru/2018/08/14/future-is-now-arent-you-happy/
Medtronic отключила интернет-обновления для кардиостимуляторов из-за угрозы кибератак
Уязвимость в программаторах позволяет установить вредоносное обновление и атаковать кардиостимулятор.
В связи с угрозой кибератак производитель медицинских устройств Medtronic Plc деактивировал интернет-обновления для 34 тыс. программаторов CareLink, используемых медиками по всему миру для доступа к электрокардиостимуляторам пациентов.
Воспользовавшись уязвимостью в устройствах, злоумышленники могут причинить вред пациентам в зависимости от масштаба и цели атаки, а также от состояния больного, сообщает Reuters. Согласно письму, разосланному медикам на этой неделе, Medtronic Plc не известно о случаях эксплуатации уязвимости.
Управление по санитарному надзору за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США изучило проблему и одобрило решение производителя отключить возможность обновления устройств через интернет. Регулятор рекомендовал медикам продолжать использовать CareLink, но не пытаться обновить ПО через интернет. От пациентов никаких действий не требуется.
Уязвимость в CareLink обсуждалась на конференции по вопросам кибербезопасности Black Hat в августе нынешнего года. По словам обнаруживших проблему исследователей, с ее помощью злоумышленник может обновить программатор с помощью вредоносного обновления, а затем осуществить атаку на электрокардиостимулятор.
Проблема затрагивает платформу для обновления 34 тыс. программаторов CareLink 2090 и CareLink Encore 29901, и в настоящее время производитель работает над ее исправлением. Пока что устанавливать обновления можно вручную через USB.
http://www.securitylab.ru/news/495906.php
Типы электрокардиостимуляторов и стоимость – какой ЭКС лучше?
Постоянный электрокардиостимулятор (ЭКС) – это миниатюрный прибор, который используется для поддержания нормального ритма сердца у больных с выраженной брадикардией или тяжелой атриовентрикулярной блокадой.
Впервые имплантируемые ЭКС стали использоваться с середины прошлого века. В России во всех крупных медицинских центрах проводятся операции по установки постоянных ЭКС. Эта технология позволяет спасать сотни жизней ежегодно.
Как работает электрокардиостимулятор сердца?
ЭКС состоит из микропроцессора, системы для формирования электрических импульсов, электродов и батареи. Устройство упаковывается в герметических титановый корпус, который практически не взаимодействует с окружающими тканями.
ЭКС располагают в непосредственной близости от сердца (в области большой
грудной мышцы) больным с выраженной брадикардией или тяжелой атриовентрикулярной блокадой, и через электроды связывают с миокардом.
Современный микропроцессор через электроды получает информацию о собственной электрической активности сердца, при необходимости генерирует импульс (функция «по требованию») и сохраняет данные для дальнейшего врачебного анализа.
Для программирования и изменения параметров работы прибора используют внешние устройства (повторные хирургические вмешательства для этого не требуются). Основные настройки ЭКС планируются для каждого пациента индивидуально.
В первую очередь, врач выбирает базовую частоту сердечных сокращений, ниже которой будет проводится генерация импульсов ЭКС. В современных ЭКС есть датчики движения, и базовая частота фиксируется отдельно для состояний покоя и физической нагрузки.
Электроды во время операции имплантируются по системе вен в полость сердца. Электроды передают информацию в микропроцессор и проводят генерируемые импульсы к миокарду. Точкой установки электродов могут быть, как предсердия, так желудочки.
Источники питания для ЭКС должны быть безопасными и емкими. Во многом именно срок службы батарей определяет длительность использования прибора. В настоящее время чаще всего используют литиево-йодные источники питания.
Реальный срок службы ЭКС примерно равен 8-10 годам. Далее может потребоваться повторная операция для замены прибора. Гарантия производителя чаще всего ограничивается 4-5 годами. В ряде случаев электроды в полости сердца сохраняются в хорошем состоянии после истощения заряда батареи. В такой ситуации их замены не производят, и они подключаются к новому ЭКС.
Типы современных кардиостимуляторов
В зависимости от точек установки электродов, ЭКС подразделяют на:
- Однокамерные ЭКС воспринимают и стимулируют только одну полость сердца (желудочек или предсердие). Это простые и относительно дешевые приборы, но в связи с последними тенденциями в медицине, использование их сильно ограничено. Даже при работе «по требованию» однокамерный ЭКС не имитирует физиологического сокращения сердечной мышцы. На сегодняшний день такие устройства принято использовать только при постоянной форме мерцательной аритмии, устанавливая электроды в правом желудочке.
- Двухкамерные ЭКС соединяются через электроды с предсердием и желудочком одновременно. При возникновении потребности в стимуляции генерируемый импульс последовательно подается сначала на предсердия, а потом на желудочки. Такой режим соответствует физиологическому сокращению миокарда, нормализует сердечный выброс и улучшает адаптацию больного к физическим нагрузкам. Дополнительные функции современных двухкамерных ЭКС позволяют подобрать оптимальный режим для каждого пациента.
- Трехкамерные ЭКС являются последним поколением данных приборов. Электроды устанавливаются в правом предсердии и обоих желудочках. Основное направление использования трехкамерных ЭКС – лечение хронической сердечной недостаточности 3-4 функционального класса. Задачей стимуляции является ресинхронизация работы сердца и улучшение его насосной функции. Исследования установили снижение смертности и продолжительности стационарного лечения у больных хронической сердечной недостаточностью при нарушениях внутрижелудочковой проводимости после установки ресинхронизирующеготрехкамерного ЭКС. Стоимость такого прибора остается достаточно высокой, что снижает возможность практического применения для широко круга пациентов.
Стоимость устройства – какой ЭКС лучше?
Выбор ЭКС делает врач с учетом возможностей пациента.
Лечение по полису обязательного медицинского страхования в России позволяет больному при необходимости получить ЭКС, операцию по установке электрокардиостимулятора сердца и его дальнейшее обслуживание бесплатно. В ряде случаев кардиолог может рекомендовать приобрести необходимую модель ЭКС с дополнительными функциями, если такие приборы не закуплены по бесплатной программе.
Стоимость ЭКС, как любого сложного медицинского прибора, достаточно высока. Цена зависит от страны производства, типа устройства, наличия дополнительных функций и актуальности модели.
Импортные ЭКС чаще имеют современные опции, но отличаются высокой ценой. Отечественные модели надежны в эксплуатации, дешевле, но не всегда отвечают актуальным тенденциям в медицине.
По ценовым категориям ЭКС условно можно подразделить на:
- Дорогие модели ЭКС стоят более 100000 рублей. Производители таких приборов имеют мировую известность и большой срок нахождения на рынке. Наиболее часто приобретаются ЭКС фирм Medtronic, StJudeMedical, Guidant (США) и Biotronic (Германия). Современные опции таких устройств включают оптимальные настройки, режимы сна и бодрствования, функции сохранения данных ЭКГ и многое другое. Модели высокой ценовой категории чаще всего двухкамерные. Трехкамерные ЭКС наиболее дорогие. Минусом дорогих ЭКС является не только их цена, но и повышенный расход электроэнергии. Источники питания истощаются относительно быстро, и требуется замена прибора. Гарантийный срок службы равен 4-5 годам.
- Средние по цене модели стоят 25000-50000 рублей. Это современные отечественные ЭКС. Ресурс службы у них выше, чем у аналогичных иностранных приборов. Имеющиеся опции удовлетворяют потребности большинства пациентов. Гарантийный срок службы составляет 3 года.
- Дешевые модели ЭКС стоят около 15000-25000 рублей. Данные приборы не отвечают современным тенденциям. Подобные стимуляторы чаще всего однокамерные, не поддерживают режим работы «по требованию», не имеют датчиков движения и функции сохранения информации. Единственный плюс такого ЭКС – относительно низкая цена. Гарантийный срок службы 3 года.
Отзывы пациентов, имеющих ЭКС, разнообразные. В целом, можно отметить, что больные до установки имеющие обмороки, отеки, одышку, чувствуют явное улучшение после операции. Те больные, у кого нарушения ритма выявлялись случайно при обследовании, после установки ЭКС отмечают неприятные ощущения и даже ухудшение самочувствия. Таким образом, судя по отзывам пациентов, ЭКС необходим только тем, кто явно сталкивается с проявлениями нарушенного ритма сердца.
Мнения о конкретных моделях неоднозначны. Многие больные больше доверяют иностранным производителям. Врачи признают, что наиболее хорошее соотношение цены и качества демонстрируют российские современные (двухкамерные) ЭКС.
Загрузка...
